Η μελέτη, «Variability of Multiple Sclerosis Spasticity Symptoms in Response to THC:CBD Oromucosal Spray: Tracking Cases through Clinical Scales and Video Recordings», δημοσιεύθηκε στην εφημερίδα Case Reports in Neurology.
Παρά την ύπαρξη φαρμάκων κατά της σπαστικότητας, περίπου το ένα τρίτο των ασθενών δεν ανταποκρίνονται σε αυτά και συνεχίζουν να έχουν μέτρια έως σοβαρή σπαστικότητα.
Το Sativex είναι μια εγκεκριμένη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε άλλες χώρες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων μέτριας ή σοβαρής σπαστικότητας στις αντι-σπαστικές θεραπείες πρώτης γραμμής σε ασθενείς με ΣΚΠ.
Αναπτύχθηκε και εμπορευματοποιήθηκε από την GW Pharmaceuticals. Συνίσταται από ένα ψεκασμό στη στοματική κοιλότητα που συνδυάζετε δύο από τους πιο συνηθισμένους τύπους κανναβινοειδών - τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κανναβιδιόλης (CBD).
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Sativex διευκολύνει αποτελεσματικά τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη σπαστικότητα σε άτομα με ΣΚΠ. Τα αποτελέσματα βασίστηκαν σε κλίμακα από 0 ως 10 της σπαστικότητας (NRS), μια επικυρωμένη αυτοαναφερόμενη μέτρηση της αντιληπτότητας της σπαστικότητας.
Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια εκτενή εξέταση συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη σπαστικότητα σε έξι ασθενείς με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας πριν και μετά από ένα μήνα θεραπείας με το Sativex. Οι συμμετέχοντες (τέσσερις γυναίκες και δύο άνδρες) με επίμονη στη σπαστικότητα, συμμετείχαν σε ένα κέντρο στη Γερμανία (τρεις ασθενείς) και στην Ιταλία (τρεις ασθενείς), μεταξύ 1 Μαρτίου και 30 Ιουνίου 2016.
Η ηλικία τους κυμαινόταν από 33 έως 65 ετών και τέσσερις από αυτούς είχαν υποτροπιάζουσα-ΜΜΚ ( RRMS ), μία είχε προοδευτική υποτροπιάζουσα ΚΜ και μία είχε δευτερογενή προοδευτική ΚΜ ( SPMS ). Η σπαστικότητα αξιολογήθηκε μέσω μιας σειράς δοκιμών (συμπεριλαμβανομένης της βαθμολογίας NRS σπαστικότητας) για τουλάχιστον δύο καταστάσεις κινητικότητας και δύο καταστάσεις ακαμψίας.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ενώ όλοι οι ασθενείς εμφάνισαν βελτίωση άνω των 20% μετά από θεραπεία με Sativex, υπήρξε ατομική μεταβλητότητα σε άλλες παραμέτρους σχετιζόμενες με τη σπαστικότητα. Το Sativex αποδείχτηκε ότι βελτιώνει τη λειτουργία των βραχιόνων και των χεριών (λειτουργία των άνω άκρων).
Πέντε ασθενείς εμφάνισαν λιγότερη αντίσταση κατά τη διάρκεια της παθητικής έκτασης (που αντανακλάται από βελτιωμένες βαθμολογίες Ashworth Scale ) και ένας από αυτούς έδειξε σημαντική βελτίωση των κάτω άκρων και στη δοκιμή βάδισης 10 μέτρων (10MWT, δοκιμή αξιολόγησης ταχύτητας βάδισης) σταθερό βάδισμα που προσδιορίζεται από την ανάλυση.
Συνολικά, το Sativex βελτίωσε την ικανότητα περπατήματος των τεσσάρων ασθενών - που αξιολογήθηκαν μέσω της δοκιμής 10MWT ή των 25 μέτρων (T25-FW) - και η ανάλυση επιβεβαίωσε ότι δύο από αυτούς θα μπορούσαν να περπατούν γρηγορότερα μετά τη θεραπεία.
Ωστόσο, ένας ασθενής παρουσίασε 21% χειρότερα στη δοκιμασία T25-FW μετά από το Sativex, αλλά βελτιωμένη σπαστικότητα κατά 50% στην βαθμολογία spasticity NRS.
Με βάση τα αποτελέσματα, οι ερευνητές έγραψαν: "Η ποικιλία των οφελών των ασθενών με σπαστικότητα της ΣΚΠ μπορεί να αντιμετωπιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με THC: CBD oromucosal spray [Sativex] είναι ιδιαίτερα εξατομικευμένες και δεν φαίνεται να έχουν καταγραφεί πλήρως από την σπαστικότητα μόνο.
"Το αποτέλεσμα της μελέτης υποστηρίζει μια σύσταση στους ειδικούς να διερευνήσουν και να ρωτήσουν τους ασθενείς λεπτομερέστερα για την εξέλιξη της βλάβης που σχετίζεται με τη σπαστικότητα τους στην ΣΚΠ, και όχι μόνο να παρακολουθούν τις αλλαγές στις κλίμακες σπαστικότητας", πρόσθεσαν.
Η ομάδα πιστεύει ότι μια πιο εμπεριστατωμένη μελέτη θα καταγράψει καλύτερα τα οφέλη της πραγματικής θεραπείας στην σπαστικότητα - ακόμα και σε ασθενείς χωρίς εμφανή βελτίωση και μπορεί να βοηθήσει στη βελτιστοποίηση των αποφάσεων θεραπείας.
Πηγή: multiplesclerosisnewstoday.com
Η σπαστικότητα είναι ένα από τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα της Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας, που εμφανίζεται συχνά ως επώδυνη μυϊκή ακαμψία και μυϊκούς σπασμούς, οι οποία έχει αρνητική επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών.
Παρά την ύπαρξη φαρμάκων κατά της σπαστικότητας, περίπου το ένα τρίτο των ασθενών δεν ανταποκρίνονται σε αυτά και συνεχίζουν να έχουν μέτρια έως σοβαρή σπαστικότητα.
Το Sativex είναι μια εγκεκριμένη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε άλλες χώρες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων μέτριας ή σοβαρής σπαστικότητας στις αντι-σπαστικές θεραπείες πρώτης γραμμής σε ασθενείς με ΣΚΠ.
Αναπτύχθηκε και εμπορευματοποιήθηκε από την GW Pharmaceuticals. Συνίσταται από ένα ψεκασμό στη στοματική κοιλότητα που συνδυάζετε δύο από τους πιο συνηθισμένους τύπους κανναβινοειδών - τετραϋδροκανναβινόλης (THC) και κανναβιδιόλης (CBD).
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι το Sativex διευκολύνει αποτελεσματικά τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη σπαστικότητα σε άτομα με ΣΚΠ. Τα αποτελέσματα βασίστηκαν σε κλίμακα από 0 ως 10 της σπαστικότητας (NRS), μια επικυρωμένη αυτοαναφερόμενη μέτρηση της αντιληπτότητας της σπαστικότητας.
Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια εκτενή εξέταση συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη σπαστικότητα σε έξι ασθενείς με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας πριν και μετά από ένα μήνα θεραπείας με το Sativex. Οι συμμετέχοντες (τέσσερις γυναίκες και δύο άνδρες) με επίμονη στη σπαστικότητα, συμμετείχαν σε ένα κέντρο στη Γερμανία (τρεις ασθενείς) και στην Ιταλία (τρεις ασθενείς), μεταξύ 1 Μαρτίου και 30 Ιουνίου 2016.
Η ηλικία τους κυμαινόταν από 33 έως 65 ετών και τέσσερις από αυτούς είχαν υποτροπιάζουσα-ΜΜΚ ( RRMS ), μία είχε προοδευτική υποτροπιάζουσα ΚΜ και μία είχε δευτερογενή προοδευτική ΚΜ ( SPMS ). Η σπαστικότητα αξιολογήθηκε μέσω μιας σειράς δοκιμών (συμπεριλαμβανομένης της βαθμολογίας NRS σπαστικότητας) για τουλάχιστον δύο καταστάσεις κινητικότητας και δύο καταστάσεις ακαμψίας.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ενώ όλοι οι ασθενείς εμφάνισαν βελτίωση άνω των 20% μετά από θεραπεία με Sativex, υπήρξε ατομική μεταβλητότητα σε άλλες παραμέτρους σχετιζόμενες με τη σπαστικότητα. Το Sativex αποδείχτηκε ότι βελτιώνει τη λειτουργία των βραχιόνων και των χεριών (λειτουργία των άνω άκρων).
Πέντε ασθενείς εμφάνισαν λιγότερη αντίσταση κατά τη διάρκεια της παθητικής έκτασης (που αντανακλάται από βελτιωμένες βαθμολογίες Ashworth Scale ) και ένας από αυτούς έδειξε σημαντική βελτίωση των κάτω άκρων και στη δοκιμή βάδισης 10 μέτρων (10MWT, δοκιμή αξιολόγησης ταχύτητας βάδισης) σταθερό βάδισμα που προσδιορίζεται από την ανάλυση.
Συνολικά, το Sativex βελτίωσε την ικανότητα περπατήματος των τεσσάρων ασθενών - που αξιολογήθηκαν μέσω της δοκιμής 10MWT ή των 25 μέτρων (T25-FW) - και η ανάλυση επιβεβαίωσε ότι δύο από αυτούς θα μπορούσαν να περπατούν γρηγορότερα μετά τη θεραπεία.
Ωστόσο, ένας ασθενής παρουσίασε 21% χειρότερα στη δοκιμασία T25-FW μετά από το Sativex, αλλά βελτιωμένη σπαστικότητα κατά 50% στην βαθμολογία spasticity NRS.
Με βάση τα αποτελέσματα, οι ερευνητές έγραψαν: "Η ποικιλία των οφελών των ασθενών με σπαστικότητα της ΣΚΠ μπορεί να αντιμετωπιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με THC: CBD oromucosal spray [Sativex] είναι ιδιαίτερα εξατομικευμένες και δεν φαίνεται να έχουν καταγραφεί πλήρως από την σπαστικότητα μόνο.
"Το αποτέλεσμα της μελέτης υποστηρίζει μια σύσταση στους ειδικούς να διερευνήσουν και να ρωτήσουν τους ασθενείς λεπτομερέστερα για την εξέλιξη της βλάβης που σχετίζεται με τη σπαστικότητα τους στην ΣΚΠ, και όχι μόνο να παρακολουθούν τις αλλαγές στις κλίμακες σπαστικότητας", πρόσθεσαν.
Η ομάδα πιστεύει ότι μια πιο εμπεριστατωμένη μελέτη θα καταγράψει καλύτερα τα οφέλη της πραγματικής θεραπείας στην σπαστικότητα - ακόμα και σε ασθενείς χωρίς εμφανή βελτίωση και μπορεί να βοηθήσει στη βελτιστοποίηση των αποφάσεων θεραπείας.
Πηγή: multiplesclerosisnewstoday.com
0 Σχόλια